Vium mejora el éxito del desarrollo de medicamentos para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas

Vium
"Digi realizó primero una revisión completa de nuestras placas. De hecho, en un momento dado, incluso enviamos uno de nuestros sistemas -que pesa unas 800 libras- a sus laboratorios para que pudieran comprender mejor nuestros retos. Completaron su revisión y nos dieron recomendaciones específicas y prácticas".

Kevin Harada, director de hardware de Vium

Fundada en 2013, Vium es una empresa de medicina traslacional centrada en mejorar el éxito del desarrollo de fármacos para empresas farmacéuticas y biotecnológicas, investigadores académicos y laboratorios de descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias. Su plataforma digital identifica biomarcadores fisiológicos que permiten tomar mejores decisiones sobre qué compuestos deben pasar a la fase clínica.

Las soluciones in vivo de Vium combinan la visión por ordenador, la inteligencia artificial, el aprendizaje automático y la tecnología de sensores para recopilar y analizar de forma no invasiva métricas y comportamientos fisiológicos que ayudan a identificar qué biomarcadores digitales son los indicadores más potentes de la enfermedad.

RETO EMPRESARIAL

En la multimillonaria industria farmacéutica, el tiempo de comercialización es de suma importancia. Pero el desarrollo rápido de un medicamento no puede ir en detrimento de la seguridad, por lo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. crea marcos rigurosos para probar, analizar y evaluar la eficacia de diversos compuestos.

Vium se propuso ayudar a los laboratorios a mejorar la seguridad, aumentar su capacidad para probar compuestos en ratones e identificar mejor los biomarcadores. Para lograr estos objetivos, la empresa combinó la visión por ordenador y una serie de tecnologías de sensores para supervisar a los animales clonados. Los científicos administran un fármaco a los ratones y controlan sus reacciones y resultados de forma longitudinal durante periodos que pueden ir de días a meses o años.

Como prácticamente todos los aspectos de la industria farmacéutica, el vivario está sujeto a la aprobación de la normativa. Según Kevin Harada, director de hardware de Vium, en el transcurso del diseño, el desarrollo y el despliegue de esta carcasa de alta tecnología para ratones de laboratorio, Vium se encontró con problemas de cumplimiento de la FCC.

"La plataforma de hardware de Vium incorpora muchos componentes electrónicos diferentes y elementos de computación de borde que diseñamos nosotros mismos para supervisar, calcular y transmitir datos", dijo. "Pero en nuestro entorno fuertemente regulado, nos dimos cuenta de que nuestro diseño producía niveles de interferencia electromagnética que podían perturbar el funcionamiento de otros dispositivos electrónicos cercanos. Necesitábamos la ayuda de un experto, y por eso acudimos a Digi".

SOLUCIÓN

El equipo de diseño de hardware de Vium estaba presionado para eliminar las fuentes de EMI, renovar el diseño del hardware para minimizar las interferencias y obtener la certificación completa de la FCC. Harada explicó el papel fundamental que desempeñaron los Servicios de Diseño Inalámbrico (WDS) de Digi. "Francamente, estábamos en apuros", dijo. "No habíamos previsto las dificultades de EMI, y necesitábamos un amplio trabajo de rediseño. Y esta vez no podíamos permitirnos ningún retraso ni ningún paso en falso". El equipo de WDS de Digi nos dio la experiencia que necesitábamos para lograrlo."

Añadir componentes inalámbricos/celulares a un producto o servicio puede dar lugar a una complejidad inesperada y plantear nuevos problemas de cumplimiento normativo y certificación. Por ejemplo, algunos componentes pueden añadir interferencias o actuar inadvertidamente como antenas.

Digi WDS ayuda a los equipos de ingeniería a desarrollar productos inalámbricos o a migrar a tecnologías inalámbricas, garantizando que cualquier proyecto que WDS diseñe de principio a fin utilizando su proceso de desarrollo estándar cumplirá con las certificaciones de la FCC y del operador.

"Primero llevamos nuestro sistema a un laboratorio de precertificación", explicó Harada. "Cuando obtuvimos los resultados, preguntamos a Digi qué había que rediseñar y cómo hacerlo. En primer lugar, realizaron una revisión completa de nuestros tableros. De hecho, en un momento dado, incluso enviamos uno de nuestros sistemas -que pesa unas 800 libras- a sus laboratorios para que pudieran comprender mejor nuestros retos. Completaron su revisión y nos dieron recomendaciones específicas y prácticas. Repetimos este proceso varias veces a lo largo de cuatro o cinco meses, y ese compromiso de ida y vuelta nos ayudó a mejorar nuestro diseño de forma iterativa".

RESULTADOS

"No puedo decir suficientes cosas buenas sobre Digi y el equipo de Servicios de Diseño Inalámbrico", dijo Harada. "Se comprometieron de inmediato a ayudarnos a resolver nuestros retos y fueron muy receptivos a nuestras necesidades durante todo el proceso. Tienen una amplia experiencia y están familiarizados con el proceso de certificación de la FCC, por lo que fueron capaces de acelerar nuestro tiempo de comercialización".

Vium también está preparando una nueva solución en la que Digi está prestando asistencia. La empresa está diseñando una etiqueta RFID inyectable que puede leerse desde un lector RFID inalámbrico. La etiqueta proporciona importantes biomarcadores, incluida la temperatura. "Todos estos son ratones clonados, por lo que son muy difíciles de distinguir", dijo Harada. "La RFID permitirá a los investigadores identificar positivamente a cada ratón y hacer un seguimiento de todos ellos más fácilmente".

A medida que el proyecto avanza, Harada prevé que Digi desempeñe un papel importante. "Digi WDS tiene una excelente experiencia en cuestiones de RF", dijo. "Una revisión del diseño de Digi acelerará este proyecto y nos ayudará a evitar escollos innecesarios. Esta gente sabe de lo que habla y eso se ha convertido en una gran ventaja para nosotros."

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