Fundada en 2013, Vium es una empresa de medicina traslacional centrada en mejorar el éxito del desarrollo de fármacos para empresas farmacéuticas y biotecnológicas, investigadores académicos y laboratorios de descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias. Su plataforma digital identifica biomarcadores fisiológicos que permiten tomar mejores decisiones sobre qué compuestos deben pasar a la fase clínica.
Las soluciones in vivo de Vium combinan la visión por ordenador, la inteligencia artificial, el aprendizaje automático y la tecnología de sensores para recopilar y analizar de forma no invasiva métricas y comportamientos fisiológicos que ayudan a identificar qué biomarcadores digitales son los indicadores más potentes de una enfermedad.
RETO EMPRESARIAL
En la multimillonaria industria farmacéutica, el tiempo de comercialización es de vital importancia. Pero el desarrollo rápido de fármacos no puede ir en detrimento de la seguridad, y por eso la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos crea marcos rigurosos para probar, analizar y evaluar la eficacia de diversos compuestos.
Vium se propuso ayudar a los laboratorios a mejorar la seguridad, aumentar su capacidad para probar compuestos en ratones e identificar mejor los biomarcadores. Para lograr estos objetivos, la empresa combinó la visión por ordenador y una serie de tecnologías de sensores para monitorizar a los animales clonados. Los científicos administran un fármaco a los ratones y controlan sus reacciones y resultados longitudinalmente durante periodos que pueden ir de días a meses o años.
Como prácticamente todos los aspectos de la industria farmacéutica, el vivario está sujeto a aprobación normativa. Según Kevin Harada, director de hardware de Vium, a lo largo del proceso de diseño, desarrollo y despliegue de esta carcasa de alta tecnología para ratones de laboratorio, Vium se topó con problemas de conformidad con la FCC.
"La plataforma de hardware de Vium incorpora muchos componentes electrónicos diferentes y elementos de computación de borde que diseñamos nosotros mismos para supervisar, calcular y transmitir datos", explica. "Pero en nuestro entorno fuertemente regulado, nos dimos cuenta de que nuestro diseño producía niveles de interferencias electromagnéticas que podían perturbar el funcionamiento de otros dispositivos electrónicos cercanos. Necesitábamos la ayuda de expertos, y por eso recurrimos a Digi".
SOLUCIÓN
La presión recaía sobre el equipo de diseño de hardware de Vium, que debía erradicar las fuentes de interferencias electromagnéticas, renovar el diseño del hardware para minimizar las interferencias y obtener la certificación completa de la FCC. Harada explicó el papel fundamental que desempeñaron los servicios de diseño inalámbrico (WDS) de Digi. "Francamente, estábamos bajo presión", dijo. "No habíamos previsto los problemas de interferencias electromagnéticas y necesitábamos un trabajo de rediseño exhaustivo. Y esta vez no podíamos permitirnos retrasos ni pasos en falso". El equipo WDS de Digi nos aportó la experiencia que necesitábamos para hacerlo realidad."
Añadir componentes inalámbricos/celulares a un producto o servicio puede resultar inesperadamente complejo y plantear nuevos problemas de conformidad y certificación. Por ejemplo, algunos componentes pueden añadir interferencias o actuar inadvertidamente como antenas.
Digi WDS ayuda a los equipos de ingeniería a desarrollar productos inalámbricos o a migrar a tecnologías inalámbricas, garantizando que cualquier proyecto que WDS diseñe de principio a fin utilizando su proceso de desarrollo estándar cumplirá las certificaciones de la FCC y de las operadoras.
"Primero llevamos nuestro sistema a un laboratorio de precertificación", explica Harada. "Cuando obtuvimos los resultados, preguntamos a Digi qué había que rediseñar y cómo hacerlo. En primer lugar, realizaron una revisión completa de nuestros tableros. De hecho, en un momento dado, incluso enviamos uno de nuestros sistemas -que pesa alrededor de 800 libras- a sus laboratorios para que pudieran comprender mejor nuestros retos. Completaron su revisión y nos dieron recomendaciones específicas y prácticas. Repetimos este proceso varias veces a lo largo de cuatro o cinco meses, y ese intercambio nos ayudó a mejorar nuestro diseño".
RESULTADOS
"No tengo palabras para describir a Digi y al equipo de Wireless Design Services", afirma Harada. Se comprometieron de inmediato a ayudarnos a resolver nuestros problemas y respondieron muy bien a nuestras necesidades durante todo el proceso". Tienen una amplia experiencia y están familiarizados con el proceso de certificación de la FCC, por lo que pudieron acelerar nuestro plazo de comercialización".
Vium también está preparando una nueva solución en la que Digi está prestando asistencia. La empresa está diseñando una etiqueta RFID inyectable que puede leerse desde un lector RFID inalámbrico. La etiqueta proporciona biomarcadores importantes, incluida la temperatura. "Se trata de ratones clonados, por lo que es muy difícil distinguirlos", explica Harada. "La RFID permitirá a los investigadores identificar positivamente a cada ratón y rastrearlos a todos más fácilmente".
Harada prevé que Digi desempeñará un papel importante en el avance del proyecto. "Digi WDS tiene una excelente experiencia en cuestiones de radiofrecuencia", afirma. "Una revisión del diseño por parte de Digi acelerará este proyecto y nos ayudará a evitar escollos innecesarios. Esta gente sabe de lo que habla y eso se ha convertido en una gran ventaja para nosotros."